《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(⏳)施》(以下简称《若干措施》)对外(🧖)发布。中新(🏛)健康注意到，对于业(😈)界关(🏫)心的创新药企发展困境——“研(🏫)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🌮)解决(🛵)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🔗)件提(🐼)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🐱)新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🕤)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(📙)。 　(💏)　在资金方面(⛔)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(❎)资基金等多种方式，为创新药研(😚)发(🚵)提供稳定的长(⛏)期投资，培育支持创新药的(🤹)耐心资本。 　　(💹)另外，文件提出，上市(👵)申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🎼)，企业可同步申(📭)请(🤸)医(👧)保(😀)部门给予点对点政策指导。医(🔶)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🍚)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🗑)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🍖)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🚳)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔲)会(🥂)上强调，首要任务是推动创(⏯)新药积(🍧)极进入医疗机构。 　　(🎍)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🚺)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🍏)　此外，不得(🦌)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🐴)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🏘)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🦃)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🌿)另外，此次文件中的(📄)一(🔢)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🐃)商保创新药目录(🎣))。重点纳入创新(🚥)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(😤)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(👰)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🍣)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(➖)保创新药目录(🍮)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(⏭)自主申报纳入医保药品目录、商(🐬)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(📸)悉，商保创新药目录中的药(✈)品是推荐进入(⛔)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🏰)示，“因为不同的产品设(♉)计的时候定位可(🎖)能不一样，这是(🌍)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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