《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(♌)7月1日(🍼)，国家医保局、国家卫(🦃)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🦎)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(♐)新健康注意到，对于业界(🏴)关心的创新药企发展困境—(🍳)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(👐)用于创新药研发”。具体来看，文件(👾)提到(🏆)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(♏)谱、临床用药(🥔)需求(📄)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(📙)求的数据产(🖼)品，支持医(🔈)药企业(🍌)、科研院所、(📆)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(💠)，提升创新效率。 　　在资(🕥)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🗑)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(⛵)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🗺)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(📻)，企业可同(😴)步申请医保部门给予点对点政策(🥄)指导。医保部门与企业可围(🤝)绕药品(🐝)目录准入(✖)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🐧)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🕙)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🌷)也常卡在医(🎦)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(✅)栋(🥉)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🔝)入医疗机构。 　　《若干措施》提出(📬)，鼓励医保定点医(🍓)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(📙)购(🍘)绿色通道，保障临(🔳)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🌡)”限制(🏓)(即同一(🍮)通用名药(👤)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(📢)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🎒)药，可商有关部门研(🔐)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🤹)录)。重点(🍕)纳入创新程度高(🗡)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🌐)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🚈)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(🍺)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(📮)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(⌚)一步表示，“国家医保(🏐)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🥓)者(👗)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🏟)家医保局相关负责人表示，“因(🕢)为不同的产品设(❗)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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