7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🐃)持创新药高质量发展(🎤)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🙅)外发布。中新健康(🚷)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(㊙)”,文件都一一给出解决措施。 (💊)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🎿)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🕔)据产品,支持医药企业、科研院所、(🌭)医疗机构等合理确定研发方向、布(👠)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(⏬)的耐心资本。 另外,文件提出,上(👊)市申请(🐡)获得国家药品监管部(💮)门受理的创新药(🚄),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🔼)录准入涉及的主规格(🙇)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(💧)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🌌)大专项,聚焦重大传染病(🐃)、高发(🌕)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(💽)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🐓)节。国家(🌓)医保局医保中心副主任王(🏰)国栋1日在政策解读发(🎇)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(✖)保定点医疗机(🍏)构于(🏼)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🎮)备或设立临时采购绿色通道,保障(📗)临床诊疗需求和患者(🆎)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🍡)影(🌷)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(➿)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(📞)》提出,定期调整优化基本医保药品目(🛫)录。在坚持“保基本”的基础上(🈵),按(🏔)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🥥),可商有关(🏼)部门研究临时纳入医保支付范围(🤢)的可行路(🍹)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🎷)险创新药(⏮)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🕋)程度高、临床价值大、患者(💢)获益显著且超出基本医保保障范(😭)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(➖)药目录是健全多层次用药保障体系的(🌕)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🐇)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🔟)新(🐗)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🛺)相关负责人表(👄)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(📕)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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