7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(⛷)创新药高质量发展的若干(🔩)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(😾)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🐀)据用于创新药研发”。具(🔮)体来看,文件提到要(🚼)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(😦)床用药需求(👗)等数据归集和分析,开(🔈)发适配创新药研发需(⛏)求的数据产品,支持医(🥈)药企业、科研院所、(👺)医疗机构等(🤱)合理确定研发方向、布局研发管线(🌈),提升(🏙)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🚨)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🕳)险公司通过创新药投资基金等(🗺)多种方式,为创新药研(📢)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(✉)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🕦)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🥫)格、参照药、支付(🍶)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🔥)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🎯)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(🌵)并完(🎦)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🆚)“进门”环节。国家医保(🎴)局医保(👅)中心副主任王国栋1日在政策(🐼)解读发布会上强调,首要任(🏷)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(⏲)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🔃)购绿色通道,保(🗻)障临床诊疗需求和患者合(🌅)理用药权益。 此(🍖)外,不得以医疗机(🚡)构用药目录数量、药(🍪)占比等为由影响创新药配备使用。医(🐪)保目录内谈判药品(💰)和(🔚)商保创新药目录内(🎻)药品可不受“一品两规”限制(即(🐃)同一通用名药(🔑)品只能有(🤦)两个规格的(🏬)限制)。 《若干措施》提出,定(🏹)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🍆)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🎟)件等特殊情况必需的创新药(📋),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🔉)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(💢)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🗼)家医保局计划实(🎥)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🤗)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🥈)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(📃)产品设计的时候定位可能不一(👘)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(📆)是协商价。”
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