(🦄) 7月1日,国家医(💾)保局、国家卫生健康委印(🍲)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(💍)发(😦)展困境—(📄)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🌏)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(💠)品,支持(💓)医药企业(🏈)、科研院所、医疗机构等合理确定(💞)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🛅)康保(🏝)险扩(⭕)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🚛)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(♌)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🌂)围绕药品目录准入涉及(📜)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(✉)创新药研发方面,文件专门(🕐)提到组织实施创新药(🔇)物研发国家科(👗)技重大专项,聚焦(🐡)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🍋)研(🔭)发相关任务落地实(🕠)施并完善多部门联动的支持机制(👅)。 此前,即使进了医保(⛏)目录,创新(🧗)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🚳)任王国(🕗)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(😲)。 《若干措施(🛑)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🤽)事会,根据需要及时调整药品(🔦)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🧖),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🔗)新药配备使用。医保目录内谈判药品(📥)和商保创(🐞)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🗨)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🤱)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🍒),按程序将符合条(🖤)件的创新药纳入(🎮)医保目(🥎)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(💬)究临时(🗳)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🆘)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🙉)会现场,国家医保局医药(🐿)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🍴)明确基本医(🌙)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(👜)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🌡)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🍎)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🛰)设计的时候定(📩)位可能不(😚)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🐯)价。”
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