7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(💇)下简称《若干措施》)对外发布(🏸)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(😞)企发展困境——“研发难”“进(📴)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🤖)干措施》首条便(🏨)提出“支(🤣)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🤫)件提到要依托全国统一的医(🥜)保信息平台,做好疾病谱、(🍶)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(🎧)创新药研发需求的数据产品,支持(🎉)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🕊)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🎶)市申请获得国家药品监管部门受理(💎)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🕋)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🔌)件专门提到组织(🅰)实施创新药物研发国(👩)家科技重大专项,聚焦重大传染(👕)病、(🥚)高发重大慢性病、儿(💅)童用药、罕见病等重点(💝)领域,推动药物研发(🍺)相(🙍)关任务落地实施并完善多部门(🏿)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎆)《若干措施》提出,鼓励医保定(🏷)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(🐝)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🍯)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(👎)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🏦)坚持“保基(🎬)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🤽)共卫生事件等特殊情(✈)况必需(🍺)的创新药,可商有关部门研(🤩)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(👯)新药(🍭)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🐔)场,国家医(💰)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🧐)障体系的第一步。该(😤)目录将明确基本医保保障边界,为超出(🦒)基本医保承受力的高价值创新(🏙)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🥦)目录同时申报(🐐)、(🍓)同步调整(🗞),程序基本一致,企业(📋)可以(📢)自主申报纳入医保药(⌛)品目录、商保创新药目(🤚)录或同时申报两者。” (🧤) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(👬)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🧀)负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🤚)位可能不一样(👲),这是市场行为,市场的(🐨)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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