7月1日(🏖),国(🧙)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(⏰)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🔍)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🔷)”“支付难”,文件都一一(🕤)给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🎭)出“支持医保数(🔴)据用于(📉)创新药研发”。具体来看,文件提到要(🧒)依托全国统一的医保(👨)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(⛪)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(💤)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🗼)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🍇)新药(🖥)投资规模(🅿)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(📉)期投资,培(🐁)育支持(📯)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(😧)药品监管部门受理的创新药(🚰),企(😴)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(💏)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(👀)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🌗)联动(⭐)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🖼)”环节。国家医保局医保中心副主任王国(✏)栋1日在政策解读发布会上(💠)强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🧦)疗机构。 (🤧) 《若干措施》提出(🗞),鼓励医保(👟)定点医疗机构于药品目(🏑)录更新公布后3个月内召开(🎠)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🍦)时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🔎)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(👬)新药(🙈)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(😯)有两个规格的限制)。 《若干措施(🌤)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🗜)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(💔)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🐨)下称商保创新药(💬)目录)。重点(🅿)纳入创新(🙃)程度高、临(🐞)床价值大(👶)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(⛱)保局医药服务管理司司长黄(🛀)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🎨)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🎳)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🎐)药目录或同时申(🧛)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🐇)示,“因为(📤)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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