7月1日(🤣),国家医保局、(🐓)国家卫生健康委印发的(📱)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🎭)意到,对(🏴)于业界关心的(🌐)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🏂)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(➕)依托全国统(🎦)一的医(👣)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(⛩)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🎡)企业、科(🚤)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🖼)升创新效(🌴)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(📳)创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🈷)公司通过(💶)创新药投资基金(🐆)等多种方(🕜)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🏅)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(💼)任务落地实施并完善(🌀)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🔚)目(🛶)录,创新药也(🍚)常卡(🎵)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(💑)会上强调,首要任务是推(😐)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(📖)出,鼓(🔫)励医保(🧦)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(😏)开药(⚡)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🌔)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🛁)以(🏉)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🔲)目录。应对重大公共卫(🐽)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🖖)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(💓)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🐠)家医(🗳)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🥕)障体系的第一步。该目录将明确(🖊)基本医保(💨)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🐘)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(💻)划实(🤐)现商保创新(🕑)药(👢)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(✒)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🖕)保创新药目录中的药品是推荐进(🥠)入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🧗)关负(🕙)责人表示,“因为不同(🎨)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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