《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🦁)创新药(🤯)高质量发展(💟)的若干措施》(以下简称《若(📨)干措施》)对外发(🅾)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🐈)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🐅)出解决措施。 　　《若(💽)干措施(👂)》首(🌈)条便提出“支持医(🔴)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🔺)提到要依托(😢)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(🚿)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(👎)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(〰)耐心资本。 　　另外(🦓)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(😱)业可同步申请医(🐟)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🐽)到组织实施创新药物研发国(🉑)家科技重大专项，聚焦重大传染病(🕘)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(👼)此前，即使进了医保目(🥐)录，创新药也常卡在医(🔰)院“进门”环节。国家医保局医保(❇)中心(🙉)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🎍)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(⛑)保(💞)定点医疗机构于药品目录更新公(🧢)布后3个月内召开药(🚄)事会，根据(💟)需(🚸)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🧓)录数量、药占比等为由影响创新(🖤)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(❗)基本”的基础上(🦄)，按程序将符合条件的创新药纳入医保(🤾)目录。应对重大公共(🌞)卫生事件(🚥)等特殊情况必(🥘)需的创新药，可商有关部门研究(🥕)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(♐)、患者获(🦀)益显著且超(🏷)出基本医保保障范围的创新药。 　　(🎷)在发布会现场，国(♓)家医保局医药服务管理司(😝)司长黄心宇表示，“商保(🥛)创(📃)新药目(🐓)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(📛)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🌫)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🔈)同(📬)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(💩)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🎏)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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