7月1日(🔍),国家医保(🔍)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(😏)措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🗻)布。中新健康注意到,对(🎡)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🦗)付难”,文件都一一给(🚌)出解决措施。 《若干措施》首条便提(🌃)出“支持医保数据用于创新药研发(🐡)”。具体来看,文(⚽)件提到要依托全(🍌)国统一的医保信息平台(🔶),做好疾病谱、临床用药需求等数(🚡)据归集和分析,开发适配(😳)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(⚽)研发方向(🍍)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(📸)投资,培育支持创(⛏)新药的耐心资本。 另外,文件提(🐯)出,上市申请获得国家药品监管部门受理(👊)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🏖)重(🚻)大慢性病、儿童(❎)用药、罕见病(🔨)等重点领域,推动药物研(🏵)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(📈)医保目录,创(⬅)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(📶)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🦒)务是推动创新药(🐮)积极进入医疗机构(😾)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🔷)药品目(😵)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🏞)时采购绿色通道,保障临床诊疗(🦈)需求和患者合理用药权益。 此(⭐)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(😩)。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🎅)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🔈))。 《若干措(🏹)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(💹)药纳入医保目录。应对重大公共(💾)卫生事件等特殊情(👭)况必需的创新药,可商有(😅)关部门研究临时纳入(😄)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🍺)险创新(🍶)药品目录”(以下称商(📹)保创新药(🤕)目录)。重点纳入创新(🏘)程度高、临床价值大、患者获益显著(🚻)且(🍞)超出基(🍾)本医保保障范围的创新(🤔)药。 在发布会现场,国家医保局医(🚯)药服务管理司司长黄(👟)心宇表示,“商保创新药目录是健(🚏)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🚰)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🦃)还(🕦)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🕸)表示,“因为不同的产品设计的(🤗)时候定位可能不一样,这是(💰)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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