《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🐱)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🤛)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🕠)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🀄)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🍰)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🤶)需求等数据归集和分析，开发适配创新(🌕)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🛷)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🔒)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(⛎)出，上市申请获得国家药品监管部门受(📘)理的创新药(🛂)，企业可同步(💩)申请医保部门给予(💔)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(✍)及的主规格、参照药、支付范围等开(🔡)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🏡)专门提到组织实施创新药(🍓)物研发(👊)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(☝)领域，推动药(👇)物研发相关任务落地实施并完善多部门(🆙)联动的支持机(🐧)制。 　　(🌻)此前，即(🎼)使进了医保目录，创新药也常(㊙)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🐟)在政策解读发布会上强调，首(🐗)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🔤)　此外，不得以医疗(🕺)机构(📃)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🐡)保目录内谈判药品和商保创新药目(👙)录(⏯)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🕸)门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🏯)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🥦)录”(以下称商保(👝)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🌴)、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🌀)的创新药。 　　在发布(📥)会现场，国家(🌅)医保局医药服务(🍇)管(🐉)理司司长黄心宇(🌬)表示，“商保创新药目录是健全多层次(🦅)用药保障体系的第一步。该目录将明确基(❇)本医保保障边界，为超出基本医(🐞)保承受力的高价值创新药(🥔)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🍊)步调整，程序基(🐗)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🏜)会现场(🕗)获悉，商保创新药目录(🐂)中的药(🙉)品是推荐进入商(🌖)保，并不是(📘)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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