《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🏼)量发展的若干(⛷)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(😂)于创新药研发(🕕)”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🦂)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🏟)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🚪)方式，为创新药研(🌫)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🔖)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(⬛)得国家药品监管部门受(🍽)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(👝)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🎸)药研发方面，文件专门提到组织(🧡)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🌒)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🚾)新药也常卡在医(🏺)院“进(📆)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(📁)构(♟)。 　　《若干措(🛵)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(😢)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🔟)需求和患者(🈵)合理用药权益。 　　此外，不得以医(🔉)疗机构用药目录数量(🕎)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(📊)两个规(🎮)格的限制)。 　　《若干措施》提(👞)出，定期调整(⛄)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(💿)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🧔)殊情况必需的创(💮)新(🐤)药，可商(📬)有(📩)关部(🗣)门研究临时纳入医保支付范围的(🚃)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(⏹)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🗣)保局医药(🆑)服务管理司司长黄心(🎊)宇表示，“商保(🍧)创新药目录是健全多层次用(📌)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(⛓)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🐪)，企业可以自主申报纳入医保(⛄)药品目录、商保创新药目录(🚓)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🍝)场获(🍍)悉，商保创新药目(🚝)录中的药(🎹)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🎩)医保局相关负责(🤘)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🚍)可能不一样，这是市(🔗)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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