《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(📩)7月(❇)1日(✴)，国(🛫)家(🛸)医保局、国家卫生健康委印发的(🌅)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🌝)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🤳)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(😍)出“支(🉑)持医保数(🥧)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🈶)依托全国(💩)统一的(🕵)医保信息平台，做好疾病谱、临床(👲)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🍪)　在资金(🔋)方面，文件提出，鼓励(🏄)商业健康保(📑)险扩大创(🎹)新药投资规模。鼓(🏁)励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🧣)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🔶)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🚊)出，上市申请获得国家(💳)药品监管部门受理的创新药(🦃)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🌄)　在统筹推动创新药研发方面，文件(🐳)专门提到(🚸)组织实施创新药物研发国家科(🙆)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🎟)门联动的支持机制。 　　此前，即(🌡)使进了医保目录，创新药(🐺)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🎸)《若干措施》提出，鼓励医(😥)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🕍)和患者合理用(😝)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🚗)目录数量、药占比等为由影(🈯)响创新(🚉)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(😬)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🤐)上，按程序将符合条件(💦)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🐣)况必需的创新药，可商有关部门研究临(🐧)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🦉)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(✡)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🌧)多层次用药保(🚜)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(✍)同时申报、(🏬)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🏹)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🤙)，商保创新药目录中的药(🛢)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🖇)示，“因为不同的产品设(✋)计的时候定位可能不一样，这(🍳)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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