《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🐏)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🍘)的创新药企发展困境——(😻)“研(👛)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🐮)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🍸)集和分析，开发适配创新药研发需求(🔢)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(👎)研发方向、布局(⚾)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🖍)基金等多种方式，为创新(💖)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(⏹)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🖖)、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🕌)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(👀)物研发国家科(🤳)技重(🚖)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🚀)领域，推动药物研(🍏)发相关任务落地实施并完善多部门(🕛)联动的支(🦃)持机制。 　　此前，即使进(🌹)了医保目录，创新药也(💇)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(💵)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(⬜)月内召开药事会，根(🐻)据需要及时(❄)调整药品配备(🧚)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🚹)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(💧)创(🐑)新药目录内药品可不(🕎)受“一品两规”限制(即同一通(👃)用(⚓)名药品只能有两个规格的限(🕑)制)。 　　《若干措施》提出，定期(🐣)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(😕)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🍥)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(💏)药品目录”(以下称商保(🤳)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🔭)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(✈)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(💁)目录将明确基本医保保障边界，为(📅)超出基本医保承受力(👔)的高价值创新(✡)药提供(🔙)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(🦂)计划实(🍈)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🛴)，程序基(🎪)本一致，企业可以自主申报纳(🍧)入医保药品目录、商(🤘)保创新药目录或同时申报两(🥠)者。” 　　中新健康记者还在发布(➗)会现场获悉，商(💏)保创新药目(🐼)录中的(🛑)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🚃)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🚟)应该(📠)也是协商价。”

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