《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🥛)新药高质量发(🦅)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🔬)注意到，对于业界关心(💬)的创新药(🕔)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🗨)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🍨)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(👦)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🙎)方向、布局(🥣)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🌪)新药投资规模。鼓(🥘)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(👭)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🐝)交流。 　　在统筹(💌)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(😇)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🍍)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🌥)药也常卡在医院“进门”环(💴)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🦅)是推动创新药积极(🎳)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(✔)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(♿)。 　　此外，不(🏡)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🐛)通用名药(👍)品只能有(📈)两个规格的限制)。 　(🤓)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🚇)对重大公共卫生事件等特(😦)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🐥)药品目录”(以下称(😏)商保创新药目录)。重(🌊)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🎭)益显著且超出基本医(📔)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🎫)务管理(🚎)司司长黄心宇表示(😪)，“商保创新药目录是健(🥚)全多层次用药(📲)保障体系(🚔)的第一步。该目(🌠)录将明确基本医保保障边界，为超出(✖)基本医保承受(🐹)力的高价值创新药提供(😟)新支付渠道。” 　　黄心宇进(💻)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🤶)录(🌯)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(💓)申报纳入医保药品目录、商保创新药(💢)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🎵)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🥝)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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