《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🍻)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🖐)康注意(🥤)到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🏢)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🎞)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🥫)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(📈)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(📐)，文(🤕)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🐑)。鼓励商业健康保(💚)险公司通过(🚧)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🗳)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🌂)部门给予点对点政策指导(💧)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🎹)主规(🚋)格、参照药、支付范围等(📎)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(😲)，文件专门提到组(🔵)织实施创新药物研(🔽)发国家科技重大专项，聚焦重大传染(💍)病、高发重大(🔒)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(📬)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🕴)医保局医保中(🏁)心副主任王国栋1日在(🦒)政策解读发布会上强调，首(🚳)要任务(🦎)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🔙)新公布后3个月内(🧣)召开药事会，根据需要及时调整(👸)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(📎)用。医保目录内谈判药品和商保创新(🚬)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐣)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(💾)保药品目录。在坚持“保基(🙃)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(❗)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🕰)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🔍)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(👃)　在发布会现(🕗)场，国家医保局医药服务管理司(👭)司长黄心宇表示，“商保创(✳)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🍝)价值创新药提供新(🌸)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(👍)家(🈳)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🛷)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🆔)现场(🤹)获悉，商保创新药目录中的药品是推(😏)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🚀)的(🚞)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🌐)商(📦)价。”

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