《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(⛓)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(✝)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🖊)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🎬)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🎈)条便提出“支持医保数(🐾)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(✡)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🐷)求等数据归集和分析，开发适配(⏺)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(😃)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🚹)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🕑)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🈸)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🏮)可同步申请医保部门给予(🍴)点(✴)对点政策(🚰)指导(🕝)。医保部(🛄)门与企业(🥠)可围绕药(🤭)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🥃)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🏏)专门提到组(⬆)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(📳)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🌼)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🔸)心副主任(📌)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🐒)点医疗机构于药品目录(🤼)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🧡)此外，不得以医(📛)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🐷)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🏌)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🦍)保目(🏕)录。应对重大公共卫生事件等(🈸)特殊情(😈)况必需的创新药，可商有关部门研究(🐷)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🤭)另(🍰)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🤤)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(💰)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🦏)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🏌)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🤙)划实现商保(❕)创新药目录与医保目录同时申报(🏦)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🌫)医保药(📽)品目录、商保创新药目(🏞)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🚭)悉，商保创新药目录中的药品(💺)是推荐(👣)进(📒)入商保，并不是“强制”。国家(🖨)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🏞)，所以用的是推荐，而且价格应(🔖)该也是(🚣)协商价。”

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