《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(🎂)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🛶)外发布。中新健康注意(🏰)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🔙)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(😼)医保信息平台，做好疾病谱(🚬)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(📍)研院所、医疗机构等合理(💭)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(📴)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(😽)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🚨)　另外，文(🛁)件提出，上市申请获得国家药(😱)品监管部(🚎)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🕦)录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🥘)围等开(🚍)展交流。 　　(🧤)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(👺)施创新药物研发国(💙)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🦀)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🕙)施并完善多部(🚳)门联动的支持机制。 　(🌵)　此前，即使进了医保目录(🌸)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🚋)调，首要任务是推动创新药积极(😿)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🐕)构于药品目录(♈)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(📲)配备(👚)使(❄)用。医保目录内谈(🛎)判药品和商保创新药目录内药品(💖)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(👀)期调整优化基本医保药品目录。在坚(🐙)持“保基本”的基础上，按程序将符合(🐬)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🏬)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(👭)医保支付范围的可行路径。 　　另(😰)外，此次文件中的一大亮点是提出设(㊗)立“商业健康保险创新药品目录”(以(🔯)下称(🤾)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(📘)价值大(🦑)、患(📄)者获益显著且超出基本医保保障范(🏧)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(⭕)服务(🏬)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(😄)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🍢)进一(🏙)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🍬)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🛍)是市场行为(👋)，市场的边界在这里，所以用的是(📈)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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