(⛰)7月1日,国家医保局、国家卫(🌽)生健康委印(😊)发的(🕥)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🍸),对于业界关心的创新药企发展(🥩)困境——(⭕)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🕚)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🏹)床用药需求等数据(🛎)归集(⏬)和分析,开发适配创新药研发需求(🐿)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🐁)金等(🔺)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(📫)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🕖)入涉及的主规格、参照药、支付范围等(😆)开展交流。 在统(😪)筹推动创(😋)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(⚽)家科技(📝)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🎫)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(🌵)相关任务(🐊)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🏕)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🏙)。国家医保局医保中心副主(🦖)任王(👘)国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🔅)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🏔)措施》提出(🌉),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🤣)公布后3个月内召(💗)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🚎)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🐾)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(🌄)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(⚡)情况必需的创新药,可商有关(🙈)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(📳),此次文件中的一大亮点(🤛)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🧤)药目录)。重点纳入创新程度高、临(🎩)床价值大、患者获益显著且(🌫)超出基本医保保障范围(🍓)的创新药。 在发(🆖)布会现场,国(🏤)家医保局(🍫)医药服务管理司司长(🔱)黄(👺)心宇表示,“商保创新药目录是健(🤹)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🈳)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (⏰)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(👵)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(💝),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(⬇)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(📲)产品设计的(🎧)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(👜)是协商价。”
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