7月1日(🚁),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(⏺)持创新药高质量发展的若干措施》(以(🍹)下简称《若干措施》)对外发布(🦃)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(🤪)困境(Ⓜ)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🚀)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🍀)持医保数据用于创新药(👢)研(🖍)发”。具体来看,文件提到(📷)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🔕)需求等数据归集和分析,开发适配创(❇)新药研发需求的数(🔙)据产(💥)品,支持医药企业、科研院所、医疗机(✌)构等合理确定研发方向、(🌵)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(💼),鼓励商(🖕)业健康保险扩大创新药投(🖇)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🚚)获得国家药品监(🐷)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(😑)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🗄)在统筹推动创新药研发方(💟)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(⬜)措施》提出,鼓(🕢)励医保定点医疗机构于药品目录更(🤕)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(📸)道,保障临床诊疗需(🛹)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🍴)机构用药目(👦)录数量、药占比等为由影(🛵)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🌦)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🌈)用名药(🔼)品只能有两个规格的限制)。 《若干措(♍)施》提出,定期(😥)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(👡)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🚲)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🧙)发布会现场,国家(🐞)医保局医药服务(🍓)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🥢)全多层次用药保障体系的第一步。该(👒)目录将明确基本医保保障边界(🏌),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(⏰)宇进一步表示,“国家医保局计(🔘)划实现商保创新药目录与(🕖)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(📠)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🗯)入商保,并不是(🕞)“强制”。国家医保局相关负责人表示(🤜),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🧐),所以用的是推荐,而且(🅾)价格应该(🌩)也是(🔲)协商价。”
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