《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(😳)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(💽)《若干措施(🕉)》)对外发布。中新健康注意(📳)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🚭)难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🕐)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🤟)创新(🐋)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(♎)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🔈)创新药研发需求(☔)的数据产品，支持医药企(⛷)业、科研院所、医疗机构(🛵)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🥟)面，文件提出，鼓励商业健康保险(🎚)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🔀)创新药的耐心资本(🤦)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(😢)步申请医保部门给予点对点政(🔊)策指导。医保部门与企业可(🔦)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(➡)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(〰)重点领域，推动药物研发相(🏃)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🎛)此前，即使进了医保目录，创新药也(🧖)常卡在医院“进(👒)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🛄)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(⏬)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🌂)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🚓)由影响创新药配备使(🤼)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(⤵)内药品可不受“一品两规”限制(📊)(即同一(🥛)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🖱)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(💪)卫生(🏝)事件等特殊情(💥)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(👄)。 　　另外，此(⏮)次文件中的一大亮(🧗)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🏕)药目(🌱)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布(👶)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(📯)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🏩)新药目录或(😛)同时申报两者。” 　(🏈)　中(🔧)新健康记者还在发布(🏇)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🛁)保局(🍛)相关负责人表示，“因为不同的产(🔑)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🎫)价格应(🚪)该也是协商价。”

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