《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🤕)布。中新(👈)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🐈)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🦃)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(😱)提到要依(🆘)托全国统一的医保信息平台，做好(🚠)疾病谱、临床用药(♎)需求(🤹)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(😍)合理确定研(📰)发方向、布局(⏹)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🦌)药投资规模(🦎)。鼓(🤣)励商(🐫)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🕜)提出，上(❄)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(💛)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🏛)企业可围绕药品目录准入涉及(🚀)的主规格、参照药、支付范围(🐴)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🛬)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🚃)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🔱)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(👄)在政策解(❌)读(📅)发布会上强调，首要任务是推动(🤙)创新药积(👵)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🌏)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(🥥)据需(😗)要及时调整药品配备或设立临时采购(🥖)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🖌)理用药权益。 　　此外，不(📤)得以医疗机构用药(🧙)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🌵)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🌴)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🥖)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(💭)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🚁)范围的(🕓)创新药。 　　在发布会现场，国(🎟)家(🎩)医保局医药服务管理司司长黄心(🚏)宇表示，“商(🥒)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🛐)界，为超出(😬)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(👠)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(💡)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🐲)目(⚫)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🛍)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🐀)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🧥)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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