《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🔬)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(✈)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🐣)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(🥥)、(💸)医疗机构等合理确定研发方(👌)向(💜)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🍶)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🤰)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🎏)式，为创新药(🎹)研发(😹)提供稳定的长期投(🐦)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🚳)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🍸)门给予点(📔)对(😂)点政策指导。医保部(🏫)门与企业可围绕药品目录准入涉及(🗞)的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🌷)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🥛)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(♐)了医(🧝)保目录(✋)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(💒)医保局医保中心副主任王(👷)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🌐)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(😲)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(💸)时调整药品(📔)配备或设立临时采购(🍘)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(㊗)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🎫)品和商保(🎻)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🕯)本医保药品目录。在坚持(🎽)“保基(🆒)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(💌)范围的可行路径。 　　另外，此次(😱)文件中的一大亮点是提出设立“商业健(😋)康保险创新药品目录”(以下(🎊)称商保创新药(📏)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🌧)大、患者获益显著且超(🌶)出基本医保(🌦)保障范围的创新药。 　　在发布(🔗)会现场，国家医保(🎭)局医(🗺)药服务管理司司长黄心宇表(🐪)示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🍲)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(😻)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(💔)计划实现商(🍰)保创新药目录与(🏏)医(🕜)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🕟)医保药品目录、商保创新(😍)药目录或同(🔃)时申报两者。” 　　中新健康记者(📌)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🥋)责人表示，“因为(📗)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🏔)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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