《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🕖)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🌶)高质(🅾)量发展的(😓)若干(📇)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🚺)发展困境——“研发难”“进院难(🙇)”“支付难(🛢)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(👙)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🌍)谱、临床用药需求等数据归集和分(🕧)析，开(🏇)发适配(🏘)创新药(⤵)研发需求的数据产品，支持医(➡)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🏼)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🦑)发提供(🎞)稳(👨)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🙄)请医保部门给(🐬)予点对点(💀)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🗾)录准入涉及的(🎐)主规格、(😟)参照药、支付范围等开展交(🌎)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🛴)技重大(👡)专项，聚焦重大传染病、(❔)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🥃)使进了医保目录，创(🏝)新药也常卡在医院“进(🆖)门”环节。国家医保(🍃)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🍡)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🖐)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(👂)不受“一品两规”限制(即(🙉)同一通用名药品只能有两个(🧚)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(⤴)基(🧦)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(👒)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(👺)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🔎)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(♒)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🈹)目(🏧)录将明确基本医保保(😞)障边界，为超出基本医保(🐵)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🚁)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(👘)中新健康(🎅)记(🏼)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🖍)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🌆)市场行为，市(👖)场的边界在这里，所以用(🚐)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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