《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🤯)1日，国家医保局、国家卫(🍕)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🔢)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🏹)难”“进院难”“支付(👣)难”，文件都一一给(👷)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(💕)适配创新药研发需求的数据产品(👈)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🙍)、布局(🥩)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(👚)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🏻)供稳定的(🚉)长期投资，培育支持创新药的耐心(🖋)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🍕)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🐛)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🦏)实施创新药物研发国家科技(🧞)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🎋)、罕见病等重点领域，推(🎦)动药物研发相关(📄)任务(🤲)落地实施(💞)并完善多部门联动的支持机制(🔄)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(💕)院“进门”环节。国(🔅)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🗨)时调(🔂)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🙋)不受“一品两规”限(🏈)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(⭐)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🥃)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(💤)共卫生事件等(🎇)特殊情况必(🅰)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🏙)保支付范围的(🐀)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🌦)下称商(🉑)保创新药目录)。重点纳(🅿)入创新程度高、临床价值大(🚱)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🚓)在发布会现场，国家医保局医药服(🕳)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🍰)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🗜)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(💠)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(🛵)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🔗)一致，企业可以(📱)自主申报纳入医保药品目(📣)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🐐)新健康记者还在(🥠)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🌌)商保，并不(🍫)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🌽)的产品设计的(⛵)时候定位可(🥤)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🚰)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(😐)。”

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