7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🥚)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(♈)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🧑)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🏙)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🍒),做好疾病谱、临床用药需求等数(🖊)据归集和分析,开(👶)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🌘)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(😈)健康(🍝)保险(🔵)扩大创新药投资(🌷)规模。鼓励商(🥌)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(💃)方式,为创新(🌸)药研发(🚂)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(✌),上市申请获(😁)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🔂)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🍩)创(💀)新药物研发国家科技重大(⛓)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🙍)药、罕见病等重点领域(🥏),推动药物研(✏)发相(🤼)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🐀)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🗒)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🏞)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🌨)临时采购(🤧)绿色通道,保(📨)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(📦)构用药目录数量、药占比等为由影响(🔎)创新药配(🎅)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🌲)干措施》提出,定期调整优化(🐾)基本医保药品目录。在(🕦)坚持“保基本”的基(😍)础上,按程序将符合(🕷)条件的创新药纳入医保目录。应对(📛)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(😫)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(♒)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🔍)布会现场,国家医保局医药(💗)服务管(📳)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(🥐)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🔷)出基本医保承受力的高价值创新药提供(🕌)新支付渠道。” (🌬)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🛴)调整,程序(🕡)基本一致,企业可以自主申报(🏺)纳入医保药品目录、商(😺)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🐵)”。国家医保(🗄)局相关负责(📁)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🕥)可能不一样,这是市场行为,市(🧓)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🤢)应该也是协商价。”
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