7月1日,国家医(🕥)保局、国家卫生健康(🌌)委印发(📡)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🗑)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🚈)措施。 《若干(😜)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(💼)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🌂) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🐛)方式,为创新药研发提供稳定(⛸)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🚕)另外,文件提(🍐)出,上市(🕌)申请获得国家药品监管部门受理的创新(🦎)药,企业可同步申请医保部门给予点(♿)对点政策指导。医保部门(🛴)与企(🛋)业可围(💝)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🦕)展交流(🗿)。 在统筹推动创新药研(🍑)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(💀)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🌠)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🚓)务落地实施(😂)并完善多部门联动的支持机制。 此前(😾),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(💢)医保中心(🌾)副主任(💗)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(📶)和患者合理用(💹)药权益(💢)。 (🧞)此外,不得以医疗机构用药目录数量、(💗)药占比等为由影响创新(🐜)药配备使(🔳)用。医保目录内谈判药品和商保创(📧)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(📍)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(😻)“保基本(🕝)”的基础上,按程序将符合(🦎)条件的创新药(💁)纳入医保目录。应(🦖)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🦋)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🐩)。 (🚿)另外,此次文件中的一大(🚏)亮点是提出设立“商业健康保险创新药(✉)品目录”(以下(🍛)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(🍪)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(⚪)力的高价值创新药提供新支付(🌫)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🍅)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🏮)序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🏭)保药品目录、商保创新药目录或(🦇)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(💽)是“强制”。国家(🏺)医保局相(🌝)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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