7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🙋)康注意到(🐬),对于业界关心(🏛)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🆓)难(🕺)”,文件(😭)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(⏩)出“支持医(✅)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(💶)要依托全国统一的医(🏙)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(📓)创新药研发需求的数据产品,支(👱)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🚍)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🌳)保险公司通过创(🧤)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🚾)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🔈)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🥛)专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🌔)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(⭐)域,推动药物研发相关(⛲)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🛏)保目录,创新(🔥)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(😴)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(👪)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🍞)更新公(🍭)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🍭)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🏩)者(📶)合理用药权益。 (💪)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(⏲)等为(🍍)由影响创新药配备使用(⛷)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(💊)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🎢)制)。 《若(🔯)干措施》提出,定(😐)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(💘)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(👭),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🗝)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(⛱)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🗼)场,国(🌼)家医保局医药服务管理司(🦓)司长黄心宇表示,“商(🙈)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🏓)目录将明确基本医保保障边(😴)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(👸)提供新(⏸)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🦀)与(🛫)医(👍)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🔠)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🈴)两者。” 中新健康记者还在发布会(🏡)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🥅)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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