7月1日,国家医保局、(➗)国家卫生健康委(🚁)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🔎)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🤹)解决措施。 (🏇) 《若干措(🖇)施》首条便提出“支持医保数(🛣)据用于创新药研发”。具体来看,文件(🖼)提到要依托全国统一的医保信息(🤫)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🈶)和分析,开发适配创新药研发需(🧀)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(✌)定研发方向、布局研发管线,提(🗃)升创新(🤕)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(⛲)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🔌)种方(🏡)式,为(😆)创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🕔)支(🕉)持创新药(🍩)的耐心资本。 另(🎛)外,文件提出,上市申请(⛎)获得(🌠)国家药品监管部门受理的创新(🍥)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🚽)专项,聚焦重(💰)大(🤐)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🌬)病等重点领域,推动药(📍)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🥑)副(🛑)主任王国栋1日在政策解读发布会上(🕹)强调,首要任务(🦓)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🔪)构于(📓)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🕘)此外,不得以医疗机构用药目(💍)录数量、药占比等为由影(🎵)响创新药配备使用。医保目录(🏈)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(👻)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(👶)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🧙)纳入医保目录。应对重大公(🚆)共卫生(🤯)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(👳)时纳入医保支付范围(🎆)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🔉)、临(🕎)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(👔)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🚹)第一步(🔲)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🚹)录同时申报、同(📇)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(📛)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🥈)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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