7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(👸)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🔻)发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🔘)创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💴)”“支付难”,文件都一一给出解决(❌)措施(🥐)。 《若干措施(🥖)》首条便提出“支持医保数(😎)据用于创新药研发”。具(🌜)体来看,文(🤵)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🤓)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发(🛥)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🚐)方面,文件提出,鼓励商业健康保(⏯)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🤓)种方式,为创新(🙅)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🅰),文件提出,上市申请获得国家药品监管部(📵)门受理的创新药,企(🔝)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🏙)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🚹)在统筹推动(🥖)创新药(⛄)研(🌑)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🏠)专项,聚焦重大传(🐼)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🌾)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🐷)在政策解读发布会上强调,首要(⛺)任务是推动创新药积极(🌚)进(👈)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🎨)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(😻)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🎣)益。 此外,不得以(💠)医疗机(🥎)构用药目录数量、药占比等为(🍒)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🎮)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🌨)“保基本(🚘)”的基(🔨)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(👁)特殊(🧞)情况必需的创新药,可商有关部门研(🎯)究(🛂)临时纳入医保支付(💙)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(😦)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🌛)”(以下称商保创新药(😥)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(💴)且超出基本医保保障范围的创新(💘)药。 (🚦)在发布会现(🏤)场(📫),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(➡)用药保障体(🏃)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🔅)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🛵)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(☝)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🏗)的产品设计的时候定位可能不一样,这是(✔)市场行为(🎷),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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