《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(📻)质量发展的若干措施》(以下简(🐞)称《若干(😻)措(🈶)施》)对外发布(👕)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🧘)企发展困境(❎)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🚿)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🕯)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(😢)发提供(🐊)稳定的长期投资，培育支持创新(🧓)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(👢)家药品监管部门受(😗)理的创新药，企业可同步申请医保部(♋)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🔬)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(✖)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🍾)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(⏬)持机制。 　　此前，即使进了医(🥓)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🔞)药积极(🚪)进入医疗机构(🥏)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(💸)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(😒)要(🔞)及时调整药品配备或设(📝)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(💜)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(👠)目录内药品可不受(🥙)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(👯)有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🤥)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🤞)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🛶)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🕋)范围的可行路(🏙)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🎺)康保险创新药品目录”(以(🐅)下称商保(🤥)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🌨)出基本医保保障(🔽)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(🐞)医药服(🦁)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🈯)明确基本(👜)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🕹)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(😺)报、同步调整，程序基本一致，企(📢)业可(🧡)以自主申报纳入医保药品目录(🍂)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🏎)入商保，并不是“强制”。国家医保局(😔)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🏪)且价格应该也是协商价。”

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