《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(👡)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🙄)难(📏)”，文件都一一给出解决(🙈)措施。 　　《若干措施》首条(⬜)便提出“支持医保数据用于创新药研(🔂)发(😛)”。具体来看，文(🎻)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(📏)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🌬)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🚅)业健康保险(👢)公司通过创新药投资基(🐿)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🍿)资(🚰)本。 　　另外，文件(🤨)提出，上(🦅)市申请获得国家药品监管部(🌭)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🦏)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(👀)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🙎)、儿童用药、罕见病等重(🗻)点领域，推动药物研发相(😄)关任务落地实施并完善多部门联动的支(➖)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🎼)任王国栋1日在政策解读发布会上(🎢)强调，首要任务(🧘)是推动创新药积极进入医疗(💩)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(⬇)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(😌)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🐬)理用药权益。 　　此(🤕)外，不得以医疗机构用药(🚕)目录数(🏙)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(📁)谈判(📢)药品和商保创新(🍛)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🚻)通用名药品只能有两个规格(🛁)的(🍢)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🕊)对重(💶)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(👣)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🛩)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🐻)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🎴)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🕓)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🍸)受力的高价值(🚇)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(✝)步表示，“国家医(🤤)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(👫)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(🎞)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🐺)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🥤)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🦆)品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🚯)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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