7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(🌊)印(✒)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🍇)施。 《若干措施》首条便提出“支持医(😟)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🏢)统一的医保信息平台,做好疾病谱、(👴)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🤑)品,支持医药企业、科研院(🉐)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🀄)。 在资金方面,文件提出,鼓(🈂)励商(🤵)业健康保险扩大创新(🖼)药投资规模。鼓励商业健康保(👆)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🗄)心资本。 另外,文(🌽)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(😂)创新药,企业可同(🌠)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🚇)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(📦)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🎬)施创新药物研发国家(🎦)科技重大(🕸)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(😥)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🐻)此前,即使进了医保目录,创(👷)新药也常卡在医院“进门”环(🧦)节。国家医保局医保中心(🔊)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🍔)推动创新药积极(🍏)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🤡)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(👴)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(✡)有两个规格的(📊)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(🛌)医(🧕)保药品目录(🍣)。在坚持“保基本”的基础上,按(👟)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(😫)事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🚒)关部门研究临时纳入医保支付范围的可(📣)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🐳)业健康保险创新药品目录”(以(🍠)下称商(🕦)保创新(🧣)药目录)。重点纳入创(🈺)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🚯)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🔰)黄心宇表(🕞)示,“商保创新药目录是健(😼)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🐐)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🧀)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🐈)录或同时申报两(🍞)者(🙋)。” 中新健康记者还在发(🌟)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🕖),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🕠),而且价格应该也是协商(🕣)价。”
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