7月1日,国(♈)家医保局、国家卫生健康委印发的(😷)《支持创新药高质量发展的若干措(🐋)施》(以下(🥛)简称(🚦)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(〽)业界(😍)关(🥟)心的创新药企发(🗽)展困境——“研发难”“进(📗)院难”“支付难”,文件都(🏓)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(👚)发适(🤠)配创新药研发需求的数据产品,支持(🗨)医(🎧)药企业、科研(🛺)院所、医疗机构等合(🚽)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🥈)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🚌)励商业健康保险公司通过创新(➡)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🌔)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(😈)部门给予点对点政策指导。医(😲)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(👦)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🙉)、罕见病等重点领域,推动药物研(🈷)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🈸)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💃)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🐁)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🔹)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🌸),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (❕) 此外,不得(🐟)以医(🦁)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🔙)。医保目录内谈(🙇)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(😈)品两规(😙)”限制(🛒)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(👫)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(😢)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🏝)况必需的创新药,可(🙍)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(💚)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🍆)药目录是健全多层次用药保障体系的(⛪)第一(📒)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🐷)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🕓)医保目(🈁)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(👣)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(♒)在(🥩)发布会现场获悉,商(🚐)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🔐)制”。国家医保局相关负责人(🔌)表(🚆)示,“因为不同的产(📡)品设计的时候定(🍂)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🛍)协商价。”
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