7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🕹)难”“支付难”,文件都一(👿)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🥣)件提(🔬)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🤐)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🦍)资金方面,文件(🐜)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🧗)司通过创新药投资基金等多种方式(⛎),为创新药研发提供(🍯)稳定的长期投资,培育(💇)支持创(📐)新药的(🧔)耐心资本。 另外,文(💂)件提出,上市申请获得国家药品监管部(🎤)门受理的创新药,企业可同(😥)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🏔)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(👴)物研发国家科技重(😃)大专项,聚焦重大传染病、高发重大(💤)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🔖)务落地实施并(💐)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (❇)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🏣)目(🔮)录更新公布后3个月内召开药事会,根据(📤)需(🛥)要及时调整药品配(🆚)备或设(🌡)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🔉)用药权益。 此外,不得以医疗机构(🍣)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🥛)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(😂)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(⏬)序将符合条(👽)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(😴)次文件(🌠)中的一大(⏹)亮点是提出设立“商业健康保险创(🚼)新(🎂)药品目(🥄)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🍳)患者获益显(🏟)著且超出基本医保保(📊)障范围的(🛴)创新药。 在发(💇)布会现场,国家医保局医(🐌)药服务管理(🥘)司司长(🥥)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(📖)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(📬)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🔈)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🚞)一致,企(💅)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(👛)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🧤)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🕑)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(📧)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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