《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🌿)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🔎)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(⛰)健康注意到，对于业(🕟)界关心的创新药企发展困境——(🚱)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(👯)发”。具体来看，文件提(🐍)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🥪)、临床用药需求等数(💙)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(🍒)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🕸)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🐚)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(🏥)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🍄)企业可围绕药品目录准入涉及的主(🥒)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(😋)统筹(🐠)推动创新药(〽)研发方面，文件专门提到(🗣)组织实施创新(🔀)药物研发国家(🎪)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(⛺)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🍰)实施并(🥨)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🗳)了医保目录，创新药也常卡(🥧)在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🧢)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🤤)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(👢)设立临时采(🕝)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🍶)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🕥)优化(〰)基本医保(🔵)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🔰)支(🥒)付范围(🔹)的可行路径。 　　另外，此次文(🏡)件中的一大(🏓)亮点是提出设立“商业健(🏝)康保险创(🔵)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🎸)点(🚪)纳入创新程度高、(🐳)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(👫)的创新(⬛)药。 　　(♋)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(⬆)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(♏)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(❣)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🕺)两者。” 　(📼)　(🖼)中新健康记者还在发(⌛)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(📕)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🍼)格应该也是协商价。”

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