7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(😄)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🖥)”。具体来看,文件提(😂)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🗜)、临床用药需求(🎯)等数据归集和分(⬜)析,开(😊)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🏫)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🍣)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(💆)公司通过创新药投资基金等多(💾)种方式(🙍),为创新(🌻)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🚣)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🍏)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(😎)绕药品目录准入涉及(🎭)的主规格、参照药、支(🤕)付范围等开展交流。 在统筹推动创(🦍)新(🤚)药研(🕢)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(➖)发国家科技(🏇)重大专项,聚焦重大传染病(🌯)、(🚧)高发重大慢性病、(🥇)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🏛)栋1日在政(🌱)策解读发布会上强调,首要任务(🌉)是推动创新药积极进入医(🛂)疗机构。 《若干措(🌫)施》提出,鼓励(⛳)医保定点医疗机构于药品(💙)目录更新公布后3个月内召开药事(🏞)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🏹)用药权益。 (📽) 此外,不得(⛴)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🏋)商保创新药目录内药(👿)品(🚑)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(👃)。在坚持(🚆)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🙉)共卫生事件等特殊情况必需的(👢)创新药,可商有关部门研究临时纳入(🐃)医保支(🅾)付范围的可行路径(🉑)。 另外,此(🕓)次文件(🐠)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(⏬)称商保创新药目录(🗺))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🆙)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🤸)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🤮)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🚆)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🏄)录或同时(⏫)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(👸)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(💈)品设计的(😶)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🥪)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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